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2019年药物临床试验政策法规培训班顺利召开

阅读:4814 时间:2020-05-06 13:16

 为规范我院药物临床试验的质量管理,提高工作人员对药物临床试验政策法规的了解程度,推动我院药物临床试验的发展,我院药物临床试验机构于2019年10月22日在门诊六楼多功能厅召开“2019年药物临床试验政策法规培训班”,分别就我国人类遗传资源管理条例,研究者职责,伦理审核,疫苗管理法等方面的知识进行分享。

培训班邀请宁夏大总医院高改莉老师就伦理审核的具体内容进行讲解,把重点需要审核的信息与参会人员分享,针对今年我院接受国家食品药品监督管理局专家在检查中提出的问题进行解读,分别就《赫尔辛基宣言》、《伦理审查关注的主要内容》进行细致化分析,使得大家受益匪浅,在今后的工作过程中更加加深了对伦理知识的理解;会议邀请杭州泰格医药科技股份有限公司高级医学经理晁菲老师就临床试验中容易出现的问题以案例的形式予以展现,把试验过程中最容易出现问题的地方与我们的工作人员分享,以实例解读,让大家更明确临床试验工作的核心是什么,具体需要关注那些细节才能确保临床试验的真实、安全,数据可溯源;杭州思默医药科技有限公司临床试验协调员任金金老师对研究者的职责进行总结,在试验过程中需要大家明确哪些责任,了解哪些环节进行了详细解析。

通过各位老师的讲述,对我们开展临床试验工作具有非常大的帮助,也感谢各位与会老师们的参与,让临床试验工作在我院可以开展的更为顺利,希望通过我们都努力,让临床试验工作更加规范化、合理化,能够更好地完成项目,在全国也能够初露头角,展现我们医院的实力。




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