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银川市第一人民医院 关于药物临床试验安全性报告的工作流程

为落实2020版《药物临床试验质量管理规范》关于研究者的安全性报告的要求,切实做好我院临床试验安全性事件报告及管理工作,更好地保护受试者安全和权益,特要求如下: [全文]

2020-08-11

银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程

银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程1.启动会前的准备:协议签订后方可召开项目启动会。1.1培训时间和地点的确定:由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场,准各电脑、多媒体等仪器和试验方案,幻灯片及其他相关文件,试验用品展示(如:药品、试管),等等。2.2 确保方... [全文]

2020-05-21

银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验申请流程

银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验申请流程 1.申办方/CRO来访或电话联系机构,沟通临床试验的项目情况,由机构确定拟承接临床试验项目的研究者(PI)是否愿意承接该项临床试验,确认后,联系申办方/CRO(时间为2个工作日),由申办者填写“临床试验项目申请表”(因系统问题无法上传申请表,请联系机构人员... [全文]

2020-05-21

银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验机构简要介绍及联系方式

银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验机构简要介绍及联系方式 银川市第一人民医院药物临床试验机构(以下简称“机构”)成立于2016年2月18日,目前通过药物临床试验机构资格认定的专业有:呼吸内科、内分泌科、心血管内科、神经内科、消化内科、肿瘤内科;医疗器械临床试验备案专业有:血管外科、骨科、检验科、口腔科、... [全文]

2020-05-21

伦理委员会召开会议信息—1

本月伦理委员会召开信息:  召开时间:2019年6月3日下午3:00  召开地点:伦理委员会会议室(行政六楼) [全文]

2020-05-20

伦理委员会召开会议信息—2

  通知:因医院紧急召开院务会议,大部分委员需参加,从而伦理委员会会议人数未达到法定人数要求,故取消会议,再开另行通知。 [全文]

2020-05-20

伦理委员会召开会议信息—3

本月伦理委员会召开信息:  召开时间:2019年6月12日下午3:00  召开地点:伦理委员会会议室(行政六楼 [全文]

2020-05-20

伦理委员会召开会议信息—4

  本月伦理委员会召开信息: 召开时间:2019年7月24日下午4:00 召开;地点:伦理委员会会议室(行政六楼) [全文]

2020-05-20

伦理委员会召开会议信息—5

  本月伦理委员会召开信息: 召开时间:2019年11月22日下午2:30 召开;地点:伦理委员会会议室(行政六楼) [全文]

2020-05-20

伦理委员会召开会议信息—6

  本月伦理委员会召开信息: 召开时间:2020年4月24日上午10:00 召开;地点:伦理委员会会议室(行政六楼) [全文]

2020-05-20
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